《进口药材管理办法》正式发布,食品安全有保障

  • 更新时间:2019-05-20 16:03:58
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  • 来源:食品代理网

为了很好的落实“放管服”改革要求,同时也为了加强进口药材的监督管理,近日食品监管总局发布了《进口药材管理办法》(以下简称《办法》)这一管理原则来保障食品安全,而在这个《办法》中也严格的落实了药材进出口的执行标准及其分类管理。

1、鼓励进口,体现互联互通

进口药材是我国药材资源的重要组成部分,且药材多数出口国为“一带一路”沿线国家。为鼓励药材进口,《办法》取消了“允许药材进口的边境口岸,只能进口该口岸周边国家或者地区所产药材”的限定,落实“一带一路”倡议,体现“互联互通”精神。

2、落实“四个最严”要求,严格药材执行标准

《办法》规定申请进口的药材应当符合国家药品标准。同时,考虑维药、藏药等少数民族药传统上多依赖进口药材,为保障少数民族地区用药,规定少数民族地区进口当地习用的少数民族药药材,尚无国家药品标准的,应当符合相应的省、自治区药材标准。

3、深化“放管服”改革,实施分类管理

将首次进口药材的审批委托至申请人所在地省级药品监督管理部门,原来由中国食品药品检定研究院承担的样品检验,相应地调整至省级药品检验机构。此外,根据风险级别,对非首次进口药材的进口管理进行了简化,申请人可直接到口岸或者边境口岸所在地负责药品监督管理的部门进行备案,办理进口药品通关单。

4、加强事中事后监管,强化溯源管理

针对监管实践中存在的问题,进一步明确进口药材须经口岸检验合格后,方可上市销售使用的要求;采购进口药材时,须向供货方索要相关证明资料,严格执行药品追溯管理的有关规定。同时,要求药材进口申请受理、审批结果、有关违法违规的情形及其处罚结果应当在国家药品监督管理部门网站公开。

食品安全向来深受人们所重视,尤其是在药材方面更像是人们健康安全的最后防线,因为若是在其它方面出现安全问题,起码还有药材来治,而若是药材的质量上没有了保障的话,那人们的健康将真的是受到很大的威胁,因此有了这则有关药材的《办法》发布并实施后,人们的安全健康将受到极大的保障。

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